我国首部脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准发布。国家药监局批准该标准，将于明年1月1日正式实施。这是我国第一部脑机接口医疗器械标准，在国际上也处于领先地位。

该标准明确了脑机接口医疗器械的基本概念，涵盖范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语。它为产品研发、生产检验、注册审评以及监管提供了统一权威的“通用语言”。

国家药监局通过快速程序，缩短立项、制定和发布流程，推动该标准的出台。目前，医疗器械国际标准化组织尚未制定相关标准，欧美等发达国家及国际组织的相关标准还在研究阶段。

我国正在组织申请该标准的外文版，以扩大其国际影响力。国家药监局还成立了标准体系研究工作组，提出未来3至5年优先制定的相关标准清单。

在政策推动和技术突破的双重驱动下，中国脑机接口市场迎来快速增长期。有数据预测，到2028年，中国脑机接口市场规模将突破60亿元，2024年至2028年的年复合增长率预计为17.7%。